麻豆 肛交 福森药业(01652.HK):福森药业"盐酸尼卡地平打针液"一致性评价央求得到受理
格隆汇10月15日丨福森药业(01652.HK)公告麻豆 肛交,集团全资附属河南福森药业有限公司所研发的自主研发的"盐酸尼卡地平打针液"已向中国国度药品监督照看局提交仿制药品性和疗效一致性评价央求并获受理。盐酸尼卡地平打针液的相宜症为手术时荒谬高血压的蹙迫处治、高血压急症。
凭据IMS贵府库,2023年好意思国市集盐酸尼卡地平打针液的年度销售畛域约为3,200万好意思元,且近几年销售量基本保捏结识。米内网贵府暴露,2023年在中国公立医疗机构终局销售畛域擢升5亿元东谈主民币,同比增长16.14%。盐酸尼卡地平是新式二氢吡啶钙离子拮抗剂,高度聘请性延伸动脉已毕对急症高血压的快速安稳为止,是《中国高血压急症诊疗措施》保举适用疾病最广的一线静脉降压药。
盐酸尼卡地平打针液具有起效飞速、降压安稳、靶器官保护更成全,代谢产物无毒、足下安全且血管聘请性更强,不影响心律、心肌更安全,降压灌输双均衡等上风。本集团修复的盐酸尼卡地平打针液5ml:5mg规格已在中国国内市集销售多年,具有较高的市集认同度。本次同期文书的规格有2ml:2mg和10ml:10mg,获批后福森药业将是现在国内领有本品规格最皆全的企业之一,能同期怡悦不同患者的融合需求。
现在本品3个规格的一致性评价央求已获中国国度药品监督照看局药品审评中心受理(受理号辩别为:CYHB2450518、CYHB2450517和CYHB2450519),获批后福森药业捏有的盐酸尼卡地平打针液品性和疗效达到与参比制剂一致,在临床上不错替代原研药。盐酸尼卡地平打针液在融合手术时荒谬高血压的蹙迫处治、高血压急症等方面展现了终点故意的远景。
盐酸尼卡地平打针液是集团高大居品,新规格和一致性评价的获批将会为手术时荒谬高血压和高血压急症患者提供更多的用药聘请。
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